Saúde

Os resultados do teste COVID-19 da Abbott podem ser imprecisos, de acordo com a FDA

Os resultados do teste COVID-19 da Abbott podem ser imprecisos, de acordo com a FDA


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ID de Abbott agora teste de coronavírusAbbott

Enquanto o mundo corre para criar testes de diagnóstico precisos e eficientes para detectar o coronavírus, surge a preocupação de que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA esteja declarando que um desses kits de teste amplamente difundidos pode ser impreciso.

De acordo com os novos dados, o teste rápido de coronavírus da Abbott, ID NOW, pode estar retornando resultados falsos negativos.

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Notícias de alerta

Na quinta-feira, o FDA emitiu um alerta afirmando que novos dados reunidos por pesquisadores da Universidade de Nova York (NYU) podem apontar para o fato de que o teste rápido de coronavírus ID NOW da Abbott Laboratories pode estar apresentando resultados falsos. Especificamente, resultados negativos.

O FDA está de olho no assunto. "Ainda estamos avaliando as informações sobre resultados imprecisos e estamos em comunicação direta com a Abbott sobre este importante assunto", disse Tim Stenzel, diretor do Escritório de Diagnóstico In Vitro e Saúde Radiológica do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, em um declaração. “Continuaremos estudando os dados disponíveis e estamos trabalhando com a empresa para criar mecanismos adicionais de estudo do teste”.

Dito isso, o ID NOW ainda é capaz de identificar corretamente os resultados positivos do COVID-19, portanto, continuará a ser usado para esse fim. Se alguém, entretanto, receber um resultado negativo de volta, isso deve ser verificado agora.

O alerta da FDA foi divulgado um dia depois que os pesquisadores da NYU compartilharam seu estudo, que alegava que o teste do ID NOW falhou um terço das amostras coletadas com swabs que deram positivo com o teste rival do coronavírus Cepheid.

É um assunto delicado, pois as pessoas com resultados negativos no teste podem continuar com suas vidas pensando que não espalharão o vírus quando na verdade podem estar fazendo isso, e os pesquisadores consideraram o desempenho do teste "inaceitável".

A Abbott está rejeitando essas alegações e afirmando que os pesquisadores estão usando o teste "de maneiras que não foi projetado para ser usado".

"Embora entendamos que nenhum teste é perfeito, os resultados dos testes dependem de uma série de fatores, incluindo seleção do paciente, tipo de amostra, coleta, manuseio, armazenamento, transporte e conformidade com a forma como o teste foi projetado para ser executado", disse Abbott em um declaração na quinta-feira. "O ID NOW deve ser usado próximo ao paciente com um método de teste direto com cotonete."

Há uma série de testes COVID-19 operando em todo o mundo, com sorte, eles estão diagnosticando o vírus com precisão.

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